エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用) エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用)

新型コロナウイルス抗原とインフルエンザ抗原を同時検出可能な体外診断用医薬品

エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用)

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第１類医薬品

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仕様・注意事項

効能・効果

鼻腔ぬぐい液中のSARS - CoV - 2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出
（SARS - CoV - 2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）

効能・効果関連注意

＜保管及び取扱い上の注意＞
１） 小児の手の届かない所に保管してください。
２） 直射日光や高温多湿を避け、１〜３０℃で保管してください。特に、凍結しないように注意してください。
３） 本品の反応温度は２０〜３７℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
４） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
５） 使用直前に開封してください。
６） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
７） 反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。

保管上の注意

＜保管及び取扱い上の注意＞
１） 小児の手の届かない所に保管してください。
２） 直射日光や高温多湿を避け、１〜３０℃で保管してください。特に、凍結しないように注意してください。
３） 本品の反応温度は２０〜３７℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
４） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
５） 使用直前に開封してください。
６） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
７） 反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。

消費者相談窓口

＜お問い合わせ先＞
発売元１：富士レビオ株式会社
お客様コールセンター
TEL：0120-292-026
受付時間：土日祝日除く平日9:00 〜 17:30

発売元２：小林製薬株式会社
〒541-0045大阪市中央区道修町4-4-10
お客様相談室
TEL：0120-5884-01
受付時間：9:00 〜 17:00（土・日・祝日を除く）

製造販売会社

富士レビオ（FUJIREBIO）

用法・用量

●検査のしかた
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に２ｃｍ程度挿入し、５回程度回転させます。挿入した部位で５秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
＜試料調製＞
１）検体処理液（スクイズチューブ）のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
２）検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
３）スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら１０回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
４）スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
５）調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ（ろ過フィルター入り）をしっかりとはめ込みます。
＜試料滴下＞
１）２０〜３７℃で行います。
２）測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
３）反応カセット判定部の赤いラインが「ｒ」の文字の範囲内にあることを確認します。「ｒ」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
４）スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に２滴（約２０μＬ）滴下します。その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を１０ｍｍ以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
５）試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
６）２０〜３７℃で２０分間水平に静置し反応を行います。

成分・添加物

1テスト中
1.反応カセット
抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス)
抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2
モノクローナル抗体(マウス)
アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス
モノクローナル抗体(マウス)
アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス
モノクローナル抗体(マウス)
5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩
2.検体処理液(スクイズチューブ)
・滅菌綿棒
・滴下チップ

注意事項

＜してはいけないこと＞
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。
＜相談すること＞

この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

＜廃棄に関する注意＞

本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。

使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

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